תרופות פסיכיאטריות אנטי פסיכוטיות מקצרות חיי חולי דמנטיה

ריספרדל (Risperdal (risperidone - תופעות לוואי
ריספרדל – סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי

המאמר תרופות אנטי פסיכוטיות מקצרות חיי חולי דמנטיה  , ד"ר מרדכי הוכברג ; פורסם בתאריך 9.07.13

לפי נתונים שפורסמו בז'ורנאל המקצועי BMJ, תרופות אנטי פסיכוטיות מקצרות חיי חולי דמנציה

לפי דיווח שפורסם ב- BMJ (בריטיש מדיקאל ז'ורנאל), תרופות אנטי פסיכוטיות אחראיות לתמותה של 1800 חולי דמנציה בשנה בעקבות השימוש בהן. חוקרים מביה"ס הרוורד לרפואה ניהלו מעקב אחרי 75000 חולי דמנטיה שמתגוררים במוסדות טיפוליים בארה"ב, להם ניתנו תרופות אנטי פסיכוטיות. התרופות שניתנו היו הלופרידול (הלודול) וקווטיאפן (פרוקינאל) לשם טיפול במצבם. אלו לא בדיוק תרופות המיועדות למצבי דמנטיה, אבל הן ניתנות לחולים רבים כאלו. בסיכום המחקר, נמצא שתרופות אלו אחראיות לעלייה רבה בתמותה – המחקר הראה שהן אחראיות לפחות ל-1,800 מקרי מוות נוספים בשנה מעבר לאחוז התמותה הטבעי של אנשים כאלו.

פסיכיאטר איתן חבר - מתן סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי לחולת דמנטיה - חייה נהרסו
איתן חבר – רשם ריספרדל לחולת דמנטיה ללא בדיקה

דר' אנה קורבט, חוקרת מטעם אגודת אלצהיימר בארה"ב, אומרת שיש מיעוט קטן של חולים שמפיקים מהן תועלת, אבל רק עם נטילתן במשך לא יותר מ-12 שבועות. לגבי מרבית החולים, הן גורמות ליותר נזק מאשר תועלת. אבל, אין זה הכול: מתרופות שכן נועדו לטפל בחולי דמנטיה, לפי הגדרתן על-ידי הממסד הרפואי, נפטרים טרם עת עשרות אלפים, אולי עוד יותר, מדי שנה. זה קורה מנטילת תרופות שהיו אמורות להקל על מצבם. לפי דו"ח משנת 2003 על תמותה בעקבות טיפולים קונבנציונאליים, דו"ח עליו חתומים דר' גרי נאל, קרולין דין, מרטין פלדמן, דבורה רסיו ודורוטי סמית, מתים כל שנה בארה"ב יותר מ- 783,0000 אנשים כתוצאה מטיפולים כאלו, 261 פעמים יותר ממה שנהרגו בפיגוע מגדלי התאומים שם.

המציאות היא כזאת שאדם נבנה ופועל ממה שהוא אוכל (מטמיע), ממה שהוא שותה, ממה שהוא נושם, מחשיפה לאור שמש, מחשיבה חיובית. תרופות כימיות זרות למנגנון הביולוגי של האדם. טיפול רפואי שאיננו מבוסס על גישה זו נדון לכישלון. ברור שלא מדובר פה על מצבי חירום המצריכים ניתוח וכדומה, אלא על תחזוקת הבריאות של בני אדם בתנאים נורמאליים.

מקורות

BMJ admits antipsychotic drugs kill far more people than terrorism .
NaturalNews Friday, March 02, 2012 by: Ethan A. Huff, staff writer
BMJ admits antipsychotic drugs kill far more people than terrorism .riday, March 02, 2012

http://www.naturalnews.com/035125_antipsychotic_drugs_fatalities_terrorism.html#ixzz1omhfi2SR

NaturalNews.com/035125_antipsychotic_drugs_fatalit (http://www.naturalnews.com/009278.html).

 מאת: ד"ר מרדכי הוכברג Ph.D, תזונאי. מתוך כתב העת "תזונה פלוס".

קישורים:

הפסיכיאטר מומחה לפסיכוגריאטריה – ד"ר איתן חבר – חוות דעת פסיכיאטרית "מקצועית" ואלימה – ע"פ המשתמע מתעודת הרופא הפסיכיאטר איתן חבר כיוון לתייג את הנבדקת כבע"ח ללא הבנה שיפוט או רגשות, שאינו מבין מה נעשה סביבו ויש להרעיל אותו בריספרדל וסמים פסיכיאטרים אחרים עד סוף ימיו, ולכלוא אותו באחד המוסדות הפסיכיאטריים לתשושי נפש. בעוד הנבדקת באה אליו בהנחיית לשכת הרווחה בת ים לחוות דעת למינוי אפוטרופוס בלבד. חוות הדעת של הפסיכיאטר איתן חבר הייתה מנותקת מהמציאות…

קופת חולים מאוחדת – פסיכיאטרית ד"ר נירה מנור – טיפול בהלידול לאשה הסובלת מבעיית זיכרון ותנועה

מודעות פרסומת

ה-FDA חוקר מוות בעקבות שימוש בסם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי "זייפרקסה"

הכתבה ה-FDA חוקר מוות בעקבות שימוש ב"זייפרקסה" , ד"ר איתי גל , ynet , יוני 2013

ה-FDA פתח בחקירה בעקבות מותם של שני חולים, ימים ספורים לאחר שקיבלו את התרופה הפסיכיאטרית, אנטי פסיכוטית, "זייפרקסה" לטיפול בסכיזופרניה ובמאניה דפרסיה, שבה נעשה שימוש גם בארץ. בעבר נרשמו אזהרות שימוש לתרופה בשל חשדות דומים

האם התרופה הפסיכיאטרית "זייפרקסה" גרמה למותם של שני חולים? ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני) פתח בחקירה בעקבות מותם של שניים, ימים ספורים לאחר שקיבלו טיפול בתרופה הפופולרית לטיפול בסכיזופרניה, בדיכאון כרוני ובמאניה-דפרסיה.

חקירת ה-FDA החלה לאחר דיווחים על מותם של שני מטופלים, שלושה-ארבעה ימים לאחר שקיבלו זריקה של התרופה זייפרקסה במינון ארוך טווח. ב-FDA עדיין לא יודעים האם התרופה היא זו שגרמה ישירות למקרי המוות.

שני המטופלים קיבלו את הזריקה לתוך השריר במינונים הנכונים, אולם בדיקות שנערכו לאחר מותם הראו ריכוזים גבוהים מאוד שלה. ריכוזים כה גבוהים עלולים לגרום להזיות, דום לב, הפרעות בקצב לב, אובדן הכרה ותרדמת.

במשרד הבריאות הישראלי טרם נתקבלה הודעה על חקירה מקבילה.

זייפרקסה (אולאנזאפין) היא תרופה נוגדת הזיות, המשמשת לטיפול בסכיזופרניה ובהתקפי מאניה (היפראקטיביות והתרוממות רוח) של מחלה דו קוטבית (ביפולרית). מדובר בדור תרופות חדש יחסית, בעל מיעוט יחסי של תופעות לוואי, בניגוד לתרופות ישנות יותר.

התרופה שייכת לקבוצת תרופות המכונה לא-טיפוסיות (אטיפיות). המנגנון המדוייק של פעולתה אינו ברור לחלוטין, אולם על פי ההערכות היא חוסמת כימיקלים מוחיים כמו דופאמין וסרוטונין. התרופה אינה מרפאת את המחלות, אך מסייעת להפחית את התסמינים ובעיקר את מרכיב ההזיות.

בעבר פורסמו מספר אזהרות שימוש לתרופה זייפרקסה, עקב חשד לקשר עם מקרי תמותה של מטופלים. בנוסף נרשמו תופעות לוואי רבות לתרופה, ועיקרן נמנום, יובש בפה, עליה במשקל, תיאבון מוגבר, סחרחורת, חולשה, נדודי שינה, עצירות, צרבת, צמא, שינויים באישיות, אי יציבות, כאבי גב ומיפרקים.

קישורים:

תרופות אנטי פסיכוטיות מעלות את הסיכון לתמותה בקשישים

במחקר עקבה מבוסס אוכלוסיה שכלל כ- 75 אלף קשישים שהתגוררו בבתי אבות בארצות הברית, נבדקה ההשפעה של תרופות אנטי פסיכוטיות שונות על הסיכון לתמותה. לדעת החוקרים, הסיכון לתמותה עם תרופות אלו עולה עם העלייה במינון, והוא הגבוה ביותר עם הלופרידול (Haloperidol – Haldo, Haloper, Pericate, Peridor), והנמוך ביותר עם קווטיאפין (Quetiapine – Seroquel)

מטרה
להעריך את הסיכונים לתמותה הכרוכים בשימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות בקרב תושבים קשישים בבתי אבות.

שיטות ותכנון המחקר
מדובר במחקר עקבה מבוסס אוכלוסיה עם מידע מקושר מ- Medicaid, Medicare, the Minimum Data Set, the National Death Index והערכה לאומית של איכות בתי אבות בארצות הברית. המחקר כלל 75,445 משתמשים חדשים בתרופות אנטי פסיכוטיות – הלופרידול (Haloperidol – Haldo, Haloper, Pericate, Peridor), אריפיראזול (Aripiprazole – Abilify), אולנזאפין (Olanzapine – Zyprexa), קווטיאפין (Quetiapine – Seroquel), ריספרידון (Risperidone – Risperdal, Risperidex, Rispond), זיפרזידון (Ziprasidone – Geodon). כל המשתתפים היו בגיל 65 ומעלה, זכאים ל- Medicaid והתגוררו בבית אבות ב- 2001-2005. דגמי הסיכונים היחסיים של קוקס (Cox proportional hazards models) שימשו להשוואת סיכונים ל- 180 יום של תמותה מכל גורם ומגורם מסוים לפי תרופה, עם תיקנון לדירוג זיקה (propensity score adjustment) לבקרה מפני משתנים מתערבים (confounders) אפשריים.

תוצאות
בהשוואה לריספרידון, למשתמשי הלופרידול היה סיכון מוגבר לתמותה (יחס סיכונים 2.07, 95% רווח סמך 1.89-2.26), ולמשתמשי קווטיאפין היה סיכון מופחת (0.81, 0.75-0.88). ההשפעות היו החזקות ביותר זמן קצר לאחר התחלת הטיפול, נשארו אחרי תיקנון למינון, ונצפו בכל הגורמים לתמותה שנבדקו. לא נמצאו הבדלים משמעותיים קלינית בתרופות אחרות. לא היו עדויות לכך שהיתה השפעה שונה באנשים עם שיטיון (dementia) או הפרעות התנהגות. היה קשר מינון-תגובה בכל התרופות פרט לקווטיאפין.

מסקנות
על אף שהתוצאות לא מספקות סיבתיות והחוקרים מאמינים כי אינם יכולים לשלול את האפשרות של משתנים מתערבים שאריים, לדעתם ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות לסיכון הכרוך בשימוש בתרופות אלו בחולים קשישים, דבר המחזק את העיקרון על פיו אין להשתמש בתרופות הללו בהעדר צורך ברור. נתוני המחקר מצביעים על כך שהסיכון לתמותה עם תרופות אלו עולה עם העלייה במינון, והוא הגבוה ביותר עם הלופרידודל והנמוך ביותר עם קווטיאפין.

 קישורים:

סמים פסיכו-אקטיביים גורמים לאלימות – מאמר מאת יהודה קורן

מה גורם להתנהגות אלימה אצל אלה הנוטלים תרופות פסיכיאטריות?

אחת הסיבות היא תופעת הלוואי הנפוצה המכונה אקתיזיה, הרווחת בקרב אלה הנוטלים סמים אנטי-פסיכוטיים ונוגדי-דיכאון, אקתיזיה היא תחושה איומה של חרדה, חוסר יכולת לשבת בשקט ודחף לקפוץ החוצה ולצאת מהעור של עצמך.

אקתיזיה היא העומדת מאחורי מעשי האלימות הקיצוניים בקרב אלה המשתמשים בסמים פסיכיאטרים.

כבר בשנת 75 מחקרים תיארו מטופלים שהיו תחת השפעת סמים פסיכו טרופיים וחוו "דחף אלים לתקוף כל אדם הנמצא בקרבתם".

מחקר משנת 1990 קבע כי 50% מכל הקטטות בקרב מטופלים במחלקה פסיכיאטרית קשורים לתופעת הלוואי – אקתיזיה.(5) המטופלים תיארו "דחף אלים לתקוף כל אדם הנמצא בקרבתם".

מחקר משנת 1990 קבע כי 50% מכל הקטטות בקרב מטופלים במחלקה פסיכיאטרית קשורים לתופעת לוואי – אקתיזיה(5) המטופלים תיארו "דחף אלים לתקוף כל אדם הנמצא בקרבתם." (6)

למרות שפסיכיאטרים מודעים לזה שהאלימות הקיצונית היא תופעת לוואי שפסיכיאטרים מודעים לזה שהאלימות הקיצונית היא תופעת לוואי ידועה של סמים פסיכיאטרים וגמילה מסמים פסיכיאטרים, הם ברוב המקרים יחשיבו את ההתנהגות הזו כסימפטום של ה"מחלה" או כנובע מהפסקת השימוש בתרופות.

אבל זה לא המקרה, רשויות וסוכנויות ביו-לאומיות לפיקוח על תרופות בכל רחבי העולם, קבעו שישנו קשר בין סמים פסיכיאטרים ואלימות. הם מזהירים שנוגדי דיכאון ממשפחת SSRI – selective Serotonin Reuptake Inhibitor כמו פרוזק, זולופט, פקסיל, סרוקסט ודומיהם גורמים לרגזנות, עוינות, התנהגות אימפולסיבית, אקתיזיה והתקפי אלימות. (7)

ישנן אזהרות נוספות לנוגד הדיכאון סטרטרה, הנרשם לילדים הסובלים מ"הפרעת קשב וריכוז, היפראקטיביות". האזהרה אומרת שהסם עלול לגרום לעצבנות קיצונית, תוקפנות והתקפי אלימות. (8)

רשויות וסוכנויות בין-לאומיות לפיקוח על תרופות התקיפו בחריפות את שיטת האבחון הפסיכיאטרית שבסופה נרשמות למטופלים תרופות פסיכיאטריות. הם חייבו את היצרנים לכתוב על האריזות ועל העלון המצורף אזהרה האומרת שסמים כמו ריטלין יכולים לגרום ל"התנהגות פסיכוטית, תוקפנות או התנהגות אלימה". (9) האטיפה של הסם אפקסור (סם בעל שחרור מושהה) חייב לציין שהסם עלול לגרום ל"מחשבות אובדניות". (10) מחקרים גילו שהתנהגויות תחת השפעת נוגדי דיכאון; "עצבנות, עוינות, אימפולסיביות ומאניה – זהות לחלוטין להתנהגויות תחת השפעה סמי הזיה PCP ) אבק מלאכים), אמפטמינים וקוקאין – סמים הידועים כמחוללי תוקפנות ואלימות".(11)  

מקורות והגדרות:

סרוטונין: חומר שמצוי ברובו במערכת העיכול. הוא מפקח על התנועות הקצביות של הקיבה בזמן פעולות העיכול. במערכת הלב, סרוטונין עוזר לווסת את כלי הדם וכך יש פיקוח על זרימת הדם. לסרוטונין תפקיד חשוב בקרישת הדם. כמו כן הוא אחד החומרים האחראים לפעולת מערכת הרבייה. כ-50% מהסרוטונין בגוף נמצא במוח.

5. וויטאקר, מספרו "משוגעים באמריקה" עמוד 188.

6. החמרת הדיכאון והגברת ניסיונות ההתאבדות בקרב מטופלים הנוטלים נוגדי דיכאון, מועצת בריאות הציבור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, 22 מרץ, 2004.

7. ד"ר תאודור א. הנדרסן, קליניקת מטריקס לאבחון ב-;ADHD דר' קית' הרטמן, הקשר בין נטילת אטומקסטין לתוקפנות, אלימות ומאניה קלה, רפואת ילדים גיליון 114, מס' 3, ספטמבר 2004.

8. פיטרר. ברגין, שינויים רגולטיביים אחרונים של הרשות לפיקוח הסמים בהתוויות השימוש בנוגדי הדיכאון: השלכות ההמרצה כתוצאה משימוש קליני, פסיכיאטריה בסיסית ינואר 2006; עמוד 58.

9. אבחוני ילדים – מפיצים סמי מרשם בבתי ספר, סקופ חדשות עצמאיות, 24 ביולי 2006.

10. מנהל המזון והתרופות האמריקאי, הצהרה על קונצרטה ומתילפנידאט עבור הוועדה המייעצת לרפואת ילדים בין 30-28 ביוני, 2005.

11. הוראות הבטיחות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי והתכנית לדיווח של תופעות הלוואי, אפקסור XR, נובמבר 2005.

 מאת יהודה קורן דובר עמותת מגן לזכויות אנוש
ממחקרים של CCHR.

הסם הפסיכיאטרי ליתיום Eskalith – תופעות לוואי

הסם הפסיכיאטרי ליתיום Eskalith - תופעות לוואי
ליתיום – תופעות לוואי

הסם הפסיכיאטרי ליתיום (Eskalith) רושמים בדרך כלל לטיפול בהפרעה דו קוטבית. התרופה אינה מרפאת אך מקלה על תסמיני ההפרעה. ליתיום נלקח בדרך כלל שתיים עד ארבע פעמים ביום ומגיע בצורות שונות, כולל כמוסות, וסירופ. תופעות לוואי נפוצות המדווחות כוללות שלשולים, ישנוניות, בחילות.

 מקור: אתר MedTv

איך הליתיום – Eskalith עובד?
ליתיום הוא יסוד טבעי, כמו אשלגן או סידן. בשנת 1800, מדענים חשבו כי ליתיום יכול להיות טיפול יעיל בצינית (דלקת מפרקים קשה). מאוחר יותר, בשנת 1940, הליתיום שימש כתחליף מלח, אך הורד מהשוק עקב מספר מקרי מוות שנגרמו על ידי רעילות ליתיום. מאוחר יותר, התגלה כי ליתיום עשוי לטפל במאניה (שיגעון). בשנת 1970 אישר מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את התרופה לטיפול בהפרעה דו קוטבית.

הדרך המדויקת שבה פועלת התרופה לטיפול בהפרעה דו קוטבית לא ידוע. ליתיום עשוי להשפיע על כימיקלים שונים במוח הנקראים נוירוטרנסמיטרים, מה שיכול להסביר את יעילותה בטיפול בהפרעה דו קוטבית. טיפול תרופתי אינו מרפא, עם זאת – עוזר להקל בסימפטומים (תסמינים הפרעת דו קוטבית).

תופעות לוואי של ליתיום – Eskalith

ליתיום היא תרופה ישנה לטיפול בהפרעה דו קוטבית, אושרה לפני שנים רבות. עם תרופות חדשות יותר, תופעות לוואי מתועדות בקפידה וידוע השיעור המדויק של אנשים שמפתחים כל תופעת לוואי. לתרופות ישנות יותר כמו ליתיום, מידע על תופעות לוואי פחות ספציפי והאחוזים המדויקים אינם מדווחים.

ברוב המקרים, הרופא המטפל יבצע בדיקת דם כדי לבדוק את רמת ליתיום בדם. אם רמת הליתיום מתאימה ותופעות הלוואי נסבלות, ייתכן שלא יהיה צורך בשום. אם רמת הליתיום גבוהה מדי, או אם תופעות הלוואי מסוכנות או בלתי נסבלות, יש להפחית את מינון הליתיום.


באופן כללי, תופעות הלוואי הבאות הן סימן להרעלה קלה עד מתונה של ליתיום:

רעידות קלות, במיוחד הידיים
צמא מוגברת או הטלת שתן תכופה
שלשול
הקאה
נומה
חולשת שרירים
בעיות קורדינציה.

סימני רעילות חמורים יותר כוללים:

סחרחורת
ראייה מטושטשת
צלצולים באוזניים (טיניטוס)
רעידות קשות
התקפים

תופעות לוואי אחרות

כמה תופעות לוואי ליתיום עלולות לא להיות קשורות ברמה של ליתיום בדם. למרות שכמה תופעות הלוואי עלולות להיות רציניות יותר מאחרות, יש ליידע את הרופא המטפל יודע מיד אם נתקלים בכל אחת מהן. למרות שתופעות הלוואי הללו פחות קשורות עם רעילות ליתיום, הן עלולות להעיד על בעיה עם התרופה.

תופעות הלוואי אלו כוללות:

דיבור עילג
עוויתות
סחרחורת
תחושה ספינינג (ורטיגו)
בעיית שליטה בשלפוחית ​​השתן או במעיים בעיות
אי שקט
אובדן תיאבון
בחילה
יבש או שיער דליל
נשירת שיער
יובש בפה (ראה ליתיום יובש בפה)
ההאפלה הלחשים
מתח שרירים חריגה או תנועות
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב)
קצב לב איטי (ברדיקרדיה)
התעלפות
בעיות ראייה

מנת יתר של ליתיום
אדם עלול ליוטול ליתיום יותר מדי. תופעות מנת יתר תהיה תלויה עד כמה נלקחה והאם היא בשילוב עם אלכוהול או סמים אחרים. התסמינים השכיחים כוללים: רעידות הקאות, ראייה מטושטשת. אם היה מנת יתר לאחרונה, אפשרויות הטיפול עשויות לכלול "שאיבת קיבה", או מתן תרופות מסוימות. אפשרויות אחרות כוללות טיפול דיאליזה.

ליתיום והריון
במחקרים הקשורים לליתיום בזמן הריון, התרופה העלתה את הסיכון למומים מולדים, בעיקר מומי לב. כתוצאה מכך, ה-FDA מסווג את זה כמו תרופה קטגוריה ההריון D, כלומר, היא נחשבת ללא בטוחה לשימוש במהלך ההריון.

הרעלת ליתיום
אנשים הנוטלים ליתיום להפרעה דו קוטבית עלולים לפתח הרעלת ליתיום כי המינון האפקטיבי קרוב למינון הרעיל. כדי למנוע וכדי לזהות את זה, הרופא בדרך כלל דורש בדיקות דם סדירות המודדות את רמת ליתיום בדם. על בסיס בדיקות אלה, המינון עשוי להיות מותאם. התסמינים של רעילות כוללים הרעד, מתן שתן מוגבר, בעיות קורדינציה.

ליתיום ונשירת שיער
נשירת שיער היא תופעת לוואי אפשרית של ליתיום, למרות שהאחוז המדויק של אנשים אשר פיתחו נשירת שיער בזמן נטילת הסם לא נמסר. בהתחשב נשירת שיער נפוצה בציבור הכללי, קשה לדעת אם זו תופעת לוואי נגרמת על ידי הליתיום או על ידי גורמים אחרים (כמו גנטיקה). בנוסף לנשירת שיער, יובש ודילול השיער הן תופעות לוואי אפשריות של ליתיום.

קישורים:

  • השוק שחור של רפואת הנפש במגזר החרדי – פרופ. עומר בונה , ד"ר אילן רבינוביץ'  – המאמר הרבנים מבקשים, הרופאים רושמים: השוק השחור של רפואת הנפש במגזר החרדי הארץ , יאיר אטינגר , אפריל 2012 – כדורים פסיכיאטריים לדיכוי היצר המיני, תרופות הניתנות בלי פיקוח מספק 
ומרשמים לפי הזמנה. כך הופך הטיפול התרופתי במגזר מענה לכל בעיה – זה לא מדע בדיוני ולא תוכנית ריאליטי. הסיפור הזה קורה בישראל במשך שנים, מתחת לאף. במפתיע איש לא מכחיש את השיטה, לא הפסיכיאטרים שרושמים ולא המטופלים שבולעים. כולם מודים ללא כחל ושרק: תרופות פסיכיאטריות ניתנות לבחורי ישיבות ולאברכים, לנערות סמינר ולנשים נשואות, לפי בקשת המערכת – הרבנים, “המשגיחים”, מדריכי החתנים, הממונים על הסדר בישיבות ובפנימיות… 

סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי Invega paliperidone – אינווגה – תופעות לוואי

 מתוך אתר MEDTV

אינווגה (Invega) היא תרופת מרשם פסיכיאטרית אנטי פסיכוטית לטיפול בסכיזופרניה. שייכת לקבוצת תרופות המכונה תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, היא פועלת על ידי חסימה הפחתת השפעות חומרים כימיים מסוימים במוח (כגון דופאמין וסרוטונין. טבליות Invega, אשר נלקחים בדרך כלל פעם ביום, יכולות גם לסייע במניעת תסמינים של סכיזופרניה לחזור. תופעות הלוואי יכולות לכלול עייפות, כאבי ראש, קצב לב מהיר.

מאמר זה דן ברבות, אך לא בכולן, של תופעות הלוואי האפשריות עם Invega.

 
תופעות לוואי נפוצות Invega
Invega נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שהתרחשו בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות הלוואי בקבוצה אחרת של אנשים שלא נטלו את התרופה (קבוצת ביקורת). בדרך זו, אפשר לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, באיזו תדירות הן מופיעות, ואיך הן מושוות לקבוצה אחרת שלא נטלה את התרופה.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר Invega כללו:

נמנום – עד 26 אחוזים של אנשים
עיפות, קשיות בשרירים, בעיות דיבור – עד 23 אחוזים
כאבי ראש – עד 15 אחוזים
קצב לב מהיר (טכיקרדיה) – עד 14 אחוזים
עלייה במשקל – עד 13 אחוזים
תגובות עור במקום ההזרקה – עד 10 אחוזים
חרדה – עד 9 אחוזים
בחילות – עד 8 אחוזים
סחרחורת – עד 6 אחוזים
קלקול קיבה או צרבת – עד 6 אחוזים
רוק מוגבר – עד 6 אחוזים
עצירת מחזור – עד 6 אחוזים.

תופעות לוואי אחרות נפוצות של Invega המתרחשות בשיעור 2 עד 5 אחוזים של המטופלים:

מתח שרירים או כאב
רעד
כאב בטן
יובש בפה
שיעול
ראייה מטושטשת
חולשה
עייפות
חום
כאבי גב
עצירות
כאב גרון, נזלת, מחניק
זיהום בדרכי הנשימה העליונות 

שינויים בתיאבון
בעיות שינה
שיעול
לשון נפוחה או שיתוק הלשון
חולשה כללית
דימום מהאף

שדיים נוזלים
הגדלת חזה לא מוסברת.

Invega ועלייה במשקל
יש תופעות לוואי רבות העלולות להתעורר עם שימוש של Invega, ועלייה במשקל היא אחת הנפוצות ביותר (מתרחשת עד 19 אחוזים של אנשים). יותר מידי עלייה במשקל עלולה להעלות את הסיכון לסוכרת או בעיות בריאות אחרות. אם הינך נוטל Invega ועלייה במשקל מתרחשת באופן מוגזם או במהירות, יש לדבר עם הרופא המטפל. הרופא עשוי להמליץ ​​על שינויים באורח החיים, להתאים את מינון סם ה- Invega, או לרשום תרופות אחרות לסכיזופרניה.

אזהרות אמצעי זהירות – בענייני אינווגה
אמצעי זהירות לפני התחלת הטיפול באינווגה כוללים: אינטראקציות בין תרופתיות פוטנציאליות, בטיחות  נטילת התרופה בזמן ההריון, אנשים שלא צריכים לקחת Invega בכלל (אלרגיים ל- Invega או אחד הרכיבים שלה).תנאים שצריך להגיד לרופא המטפל על לפני שנוטלים Invega כוללים סוכרת, פרכוסים, ואפילפסיה. כדי להקטין את הסיכוי לתגובות בין תרופתיות, יש ליידע את הרופא המטפל על כל התרופות האחרות שנוטלים.

מה יש לומר לרופא לפני נטילת אינווגה:
יש לומר לרופא המטפל לפני נטילת Invega ® paliperidone אם יש לך:

     סוכרת
     התקפים
    היצרות של דרכי העיכול (כגון הצרות)
     אפילפסיה
     מחלת כליות, כולל אי ספיקת כליות
     אלצהיימר או צורות אחרות של דימנציה
     לחץ דם נמוך (תת לחץ דם orthostatic)
    הפרעות קצב מסוים הנקרא תסמונת QT ארוך
     מחלות לב, אי ספיקת לב (CHF), או בעיות לב אחרות
     אלרגיות, כולל אלרגיה למזון, חומרי צבע או חומרים משמרים.
 
כמו כן ליידע את הרופא המטפל אם את/ה:
 בהריון או חושבת להיכנס להריון
  מניקה
  שותה אלכוהול.
 
כמו כן, ליידע את הרופא המטפל על כל תרופה אחרת שנוטלים, כולל תרופות מרשם, ויטמינים ללא מרשם ותוספי מזון, צמחי מרפא.

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אזהרה מיוחדת ("אזהרה קופסה שחורה") על השימוש ב- Invega אצל אנשים קשישים עם דמנציה (מצב מעורב בלבול, חוסר התמצאות, ואובדן זיכרון, האינטלקט, ושיפוט) או פסיכוזה.

לקשישים הסובלים מדמנציה (מחלת אלצהיימר היא הצורה הנפוצה ביותר של דמנציה) אשר מטופלים עם תרופות אנטי פסיכוטיות – כולל Invega – יש סיכוי גבוה יותר למות (מסיבות שונות) לעומת אלה שאינם מטופלים עם תרופות אלו. Invega אינה מאושרת לטיפול דמנציה או דמנציה הקשורה פסיכוזה, וזהירות יש להשתמש לפני השימוש Invega אצל אנשים קשישים עם דמנציה.

Invega עלולה לגרום לסיכון חיים הנקרא תסמונת ממאירה נוירולפטיות (NMS). כמה תסמינים של NMS כוללים:

חום גבוה
נוקשות שרירים
בלבול
דופק לא סדיר או לחץ דם
קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
הזעה מוגברת
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב).

יש לפנות מיידית לרופא המטפל מיד אם יש תסמיני NMS.

Invega יכול לגרום ל- dyskinesia – תנועות בלתי נשלטות או תנועות פנים. המצב עלול להיות קבוע (גם לאחר הפסקת הטיפול באינווגה). יש לפנות מידית לרופא המטפל עם הופעת תנועות גוף חריגות

אינווגה עלולה לגרום לשבץ בקרב קשישים דמנטיים. כאמור ה- FDA אסר שימוש באינווגה למטופלים אלו.

Invega עלולה לגרום לעלייה ברמות הסוכר בדם ועלולה להגביר את הסיכון לפתח סוכרת. יידע את הרופא המטפל אם אתה מפתח סימנים של סוכרת תוך שימשו ב- Invega. סימנים של סוכרת כוללים צמא מוגברת, הטלת שתן מוגברת, או רעב.

Invega יכול להעלות את רמת ההורמון פרולקטין (גורם לאוסטופורוזיס, גידול שדיים אצל גברים, אימפוטנציה, הקטנת מסת העצם והשריר). עדכן את הרופא המטפל אם יש לך סימנים של רמות פרולקטין גבוהות, כמו הגדלת חזה, כאבי חזה, או פריקה השד.

Invega יכול לגרום לירידה בלחץ הדם כאשר עוברים ממצב ישיבה או שכיבה לעמידה (הידוע במינוח רפואי כמו בחוסמי אלפא). זה יכול לגרום לסחרחורת או או התעלפות. חוסמי אלפא עלולים להיות מסוכנים במיוחד אצל אנשים עם מחלות לב או אי ספיקת לב (CHF).

Invega עלול להגביר את הסיכון להתקפים. לפני שמתחילים Invega, אמור הרופא המטפל אם יש לך אפילפסיה או היסטוריה של התקפים.

Invega עלולה לגרום קשיי בליעה, מה שעלול להוביל שאיפה של מזון (גורם לדלקת ריאות). ספר עם הרופא המטפל אם הבחנת בבעיות בליעה במהלך הטיפול עם Invega.

תרופות אנטי פסיכוטיות (כמו Invega) דווחו כגורמות לרמות נמוכות בתאי הדם הלבנים. פנה לרופא המטפל לבר אם אתה מפתח זיהומים תכופים או מתמשכים, זה עשוי להיות סימן נמוכות בתאי הדם הלבנים. אם כבר יש לך ספירת תאי דם לבנים נמוכה (או לא היתה בעיה כזו בעבר), הרופא המטפל צריך לעקוב אחר ספירת כדוריות דם הלבנות שלך לעתים קרובות במהלך החודשים הראשונים שאתה נוטל Invega.

Invega נחשב קטגוריה C תרופות בהריון. משמעות הדבר היא כי זה לא יכול להיות בטוח לקחת במהלך ההיריון. חשוב לשוחח עם הרופא המטפל לגבי הסיכונים בשימוש ב- Invega במהלך ההריון (ראה Invega והריון).

Invega עובר דרך חלב האם. לכן, אם את מניקה או עומדת להתחיל הנקה, יש להיוועץ עם הרופא המטפל לגבי שימוש Invega.

באופן כללי, בשתיית אלכוהול יש להימנע בזמן נטילת Invega (ראה אלכוהול Invega)

קישורים:

בית חולים בילינסון ניסה לגמול אדם מעישון בעזרת סמים פסיכיאטריים אנטיפסיכוטיים והפך אותו נכה לצמיתות

הכתבה תביעה: ניסה להיגמל מעישון והפך נכה לצמיתות , תלם יהב , פברואר 2012 , ynet

מעשן שניסה להיגמל בבית החולים בילינסון קיבל כדורים וזריקות שהפכו אותו לדיכאוני ונכה לצמיתות. בית המשפט פסק לו פיצוי של ‭1.4‬ מיליון שקל, קבע כי בית החולים התרשל והגדיר את התוכנית כ"ניסוי בבני אדם", כך מדווח "ידיעות אחרונות"
מישהו מבטיח לכם גמילה מעישון בעזרת כדורים וזריקות? אולי כדאי שתקראו קודם את הסיפור הבא ורק אחר כך תקבלו החלטה.

תחילת הפרשה לפני כעשר‬ שנים כאשר גבר, כיום בן ‭,52‬ החליט להפסיק לעשן והצטרף לתוכנית גמילה שהתקיימה במכון למחלת ריאות בבית-החולים בילינסון – שהציעה טיפול חדשני. במסגרת הגמילה הוא קיבל זריקות וכדורים אנטי-פסיכוטיים שמטרתם הייתה להקל את ההתמודדות הפיזית עם תסמיני הגמילה מניקוטין.

זמן קצר לאחר מכן החלו הכדורים להשפיע, אבל לא בכיוון הרצוי. האיש התחיל לסבול מהתקפי חרדה ובכי, מנדודי שינה, מסחרחורות, מגלי קור וחום, מחוסר תפקוד וממצב רוח ירוד. בעקבות כך פנה לבית-חולים פסיכיאטרי ואובחן כסובל מדיכאון.

הוא תבע את בילינסון ואת קופת חולים כללית, ובית-המשפט המחוזי בירושלים קיבל את טענותיו שמצבו נגרם בשל התכשירים שקיבל בטיפול הגמילה – ובשבוע שעבר הורה לפצות אותו בסכום של ‭1.4‬ מיליון שקל בגין רשלנות של בית-החולים. השופטת תמר בזק-רפפורט קבעה שהוא סובל מנכות לצמיתות בשיעור של ‭,50%‬ שנגרמה בשל תוכנית הגמילה שבה השתתף.

במהלך הדיון התברר שמדובר בטיפול גמילה שלא אושר על ידי משרד הבריאות, והשופטת כינתה אותו "ניסוי בבני אדם‭."‬ "שימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות לצורך גמילה מעישון הוא בבחינת ניסוי רפואי בבני אדם‭,"‬ כתבה. "כאשר מוסד רפואי ציבורי מציע טיפול ניסיוני לא מאושר לציבור הרחב הוא מפר את חובת הזהירות הקונקרטית כלפי מטופליו".


האיש, אב לשלושה, סיפר בבית-המשפט שחייו נהרסו.


"הפכתי לאדם דיכאוני וממורמר. אני סובל ממצבי רוח, מקשיים בריכוז, מריקנות ומחוסר מוטיבציה‭."‬ השופטת כתבה בפסק הדין שהוא סובל מדיכאון ממושך, עם החרפות, שממנו הוא עתיד לסבול כל חייו."

התובע תיאר כיצד הפך מאדם שמח לאדם ממורמר ודיכאוני. כיצד התמלאו חייו בתחושות של עצב עמוק, חוסר אונים, חוסר ביטחון, ריקנות וחרדה‭."‬
והוא מסכם את הפרשה העגומה: "אני מזועזע ומתקומם על כך שרופאים בבית-חולים ציבורי גדול ומוכר הרשו לעצמם להפוך אותי לסוג של שפן ניסיונות ובכך להביא עליי ועל משפחתי חורבן רגשי וכלכלי".

נתן אייבושיץ מספר על טיפול הלם חשמלי בכפייה ללא ידיעתו במוסד פסיכיאטרי שער מנשה

רשת ב – הכל דיבורים – נובמבר 2011 – נתן אייבושיץ אושפז בכפייה במוסד פסיכיאטרי שער מנשה שם קיבל בכפייה טיפול בהלם חשמלי ללא ידיעתו.
אייבושיץ הולעט בסמים פסיכיאטריים אנטי פסיכוטיים וגופו היה רפוי לחלוטין כך שלא יכל להתנגד או אפילו לדבר על הפשעים שהמוסד הפסיכיאטרי שער מנשה מבצע בו.
המוסד הפסיכיאטרי לכסות עצמו על הפשע ביקש חתימת אביו של אייבושיץ למרות שאביו לא היה אפוטרופוס שלו באותה עת.
.

.
קישורים:

הונאות הפסיכיאטריה – ג'ונסון אנד ג'ונסון מסרה בזדון מידע מטעה על הבטיחות והאפקטיביות של הסם האנטי פסיכוטי ריספרדל

יוני 2011 – חברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון תשלם יותר מ-327 מיליון דולר בגין הונאת פרסום תופעות הלוואי והאפקטיביות סם אנטי פסיכוטי. בית משפט בארה"ב קבע כי החברה כללה מידע מטעה בתוויות התרופה האנטיפסיכוטית ריספרדל

הבתבה ג'ונסון אנד ג'ונסון תשלם 327 מיליון דולר כקנס בגין הונאה שיווקית, דה מארקר. כך פסק בית המשפט בדרום קרוליינה שבארה"ב. לפי הפסיקה, החברה הפרה את חוקי הגנת הצרכן במדינה בכך ששלחה ב-2003 מכתבים לרופאים בהם ציינה כי התרופה ריספרדל שייצרה טובה מהמתחרות והכלילה מידע מטעה במדבקת האזהרה על התרופה.

"הרצון של בכירי החברה למקסם רווח בכל מחיר העיב על כושר השיפוט שלהם שהתבטא במסע השיווקי ובמדבקות האזהרה", אמר השופט רוג'ר קאוץ'.

גורמים רשמיים בחברה מסרו כי הם יערערו על פסק הדין. "אנו לא מאמינים כי ישנה הפרה כלשהי בהפצת התרופה המאושרת על ידי ה-FDA", מסרה קארה ראסל, דוברת החברה.

מכירות ריספרדל הגיעו לשיא של 4.5 מיליארד דולר ב-2007 וירדו לאחר שהחברה איבדה את הבלעדיות על הפטנט. מכירות התרופה הניבו 3.4 מיליארד דולר ב-2008 – 5.4% מההכנסות ממכירות של ג'ונסון אנד ג'ונסון.

לפי דו"ח של החברה, המכירות בשנה שעברה של ריספרדל צנחו ל-527 מיליון דולר, לפי דו"חות החברה שפורסמו בינואר 2011. מכירות ריספרדל קונסטה, גרסה ארוכת טווח של התרופה האנטיפסיכוטית, הניבו 1.5 מיליארד דולר במכירות בשנה שעברה.

שווי הקנס לחברה נקבע לפי מספר ההפרות שלה. השופט קבע כי 509,499 דוגמיות עם תוויות מטעות הופצו וקבע קנס של 300 דולר לכל הפרה שהסתכם ב-150,849,700 מיליון דולר. בנוסף קבע השופט כי 7,184 מכתבים נשלחו לרופאים וקבע קנס של 4,000 דולר לכל הפרה בהסתכם ב-174,224,000 מיליון דולר.

לפי ה-FDA, ג'ונסון אנד ג'ונסון מיזערה את הסיכונים האפשריים לסכרת בנטילת התרופה ותיארה את התרופה כטובה יותר לעומת מתחרותיה. התביעה המדוברת הינה אחת מתוך עשר תביעות נגד ג'ונסון אנד ג'ונסון בגין הקמפיין לשיווק ריספרדל.

קישורים:

תחלואי הפסיכיאטריה – פסיכיאטרים לא מזהירים על סכנות בתרופות

הכתבה "פסיכיאטרים לא מזהירים על סכנות בתרופות" , רן רזניק , ynet , מנטה , 25.08.2010

סקר שנערך במשרד הבריאות גילה: 20% מהדיירים בהוסטלים הפסיכיאטריים סובלים מסוכרת. בכיר במשרד במסמך פנימי: פסיכיאטרים רבים לא משתפים את החולים במידע על תופעות הלוואי המסוכנות של חלק מהתרופות האנטי פסיכוטיות

חובתם החוקית והאתית של הרופאים בבתי החולים ובקופות החולים לדווח למטופלים על תופעות הלוואי האפשריות של התרופות שהם רושמים, אמורה להיות נר לרגלי כל העוסקים ברפואה. כך גם החובה לערוך מעקב אחר תופעות לוואי אפשריות, שעלולות, לעתים, להיות קשות מאוד. ואולם ממסמך פנימי במשרד הבריאות, אשר הגיע למגזין הבריאות ואיכות החיים מנטה, עולה כי לעתים קרובות הרופאים בארץ לא מקפידים לבצע חובות אלה, והדבר פוגע באופן משמעותי ומתמשך במטופלים רבים.

מגדילים את מספר הנפגעים

יחיאל שרשבסקי הוא הממונה במשרד הבריאות על שיקום 14 אלף חולי נפש במוסדות השיקום בישראל. במכתב פנימי יוצא דופן בחומרתו שמיען לפרופ' משה קוטלר, יו"ר המועצה הלאומית לבריאות הנפש ומנהל בית החולים הפסיכיאטרי באר יעקב, התייחס שרשבסקי לסקר פנימי שנערך ב־2008 במשרד הבריאות, ובו נמצא כי קרוב ל־20% מהדיירים בהוסטלים פסיכיאטריים סובלים מסוכרת. הוא קשר בין התרופות הפסיכיאטריות לבין האחוז הגבוה של מחלת הסוכרת בקרב הנוטלים אותן: "ידוע לי כי גם בתחום הבריאות הפיזית לא כל רופא מקפיד להסביר למטופליו את הנדרש, אך בתחום הפסיכיאטרי אין ספק כי המצב חמור בהרבה", כתב. לדבריו, רופאים רבים רושמים לחולים תרופות שתופעות הלוואי שלהן הן השמנה, התפתחות סוכרת ובעיות לב, בלי להתייחס ברצינות מספקת לתופעות הלוואי שלהן, וכי "המצב הנוכחי מגדיל מדי יום את מספר הנפגעים מתופעות הלוואי".

"מתוך שיחות רבות עם מטופלים אנו מודעים לכך שלא כל הפסיכיאטרים חושבים כי נכון וכי יש טעם בשיתוף ובהתייעצות עם המטופלים ביחס לתרופות", כותב שרשבסקי. "יש לעשות מאמץ נרחב ומעמיק להפחתת הסטיגמה אצל המטפלים ולהגברת שיתופם של המטופלים בשיקולים שמאחורי מתן כל תרופה". עוד הוא מדגיש כי הבעיה שהוא מעלה אמורה להעסיק גם את קופות החולים מתוך דאגה לבריאותם של חבריהן מקבלי התרופות הפסיכיאטריות וגם משיקולים כלכליים ומתוך האחריות הביטוחית־מקצועית של הקופות.

ד"ר יהודה ברוך, מנהל בית החולים הפסיכיאטרי אברבאנל בבת ים, מגיב לדברים: "לצערי, אני מסכים לחלוטין. הדבר נכון הן בקרב פסיכיאטרים ובעיקר בקרב רופאי המשפחה שקופות החולים מקציבות להם רק שבע דקות כדי לבדוק כל חולה, וכך המפגש עם החולה הרבה יותר טכני ופחות אישי". ד"ר ברוך אומר עוד כי יש חשיבות גדולה לחנך את המטופלים לשאול את הרופאים יותר ביוזמתם על הסיכונים והסכנות בתרופות שהם נוטלים.

פסיכיאטר המכהן בתפקיד בכיר במשרד הבריאות אמר ל"מנטה" כי "בתחום בריאות הנפש הבעיה היא שלעתים קל לשכוח שהמטופלים מבינים את ההסברים, ומתייחסים אליהם כאל 'פגועי נפש' שלא מבינים שום דבר".

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "לכל רופא המטפל בתרופות אנטי פסיכוטיות יש הנחיות ברורות לעדכן את כל מטופליו בתופעות הלוואי האפשריות של כל תרופה. המעקב שמנהל הרופא כולל בין היתר מעקב אחר תופעות הלוואי".

המשרד צירף לתגובתו מכתב שכתבו ראשי האגף לבריאות הנפש שמיועדים למטופלים במוסדות שיקום הנפש, ובו ביקשו להסב את תשומת לבם לתופעות הלוואי של התרופות ולחשיבות השמירה על אורח חיים בריא כדי למנוע או למתן תופעות אלה באמצעות תזונה נכונה, פעילות גופנית ובדיקות. אציין, כי מבדיקתי עולה שהמכתב הופץ רק בעקבות פנייתנו – יותר משנה וחצי לאחר המכתב המתריע של שרשבסקי.

קישורים: